Tätigkeitsprofil:

Ihr Aufgabenbereich umfasst

• die Planung, Durchführung und Berichterstattung von Pharmakovigilanz-Inspektionen
• das wissenschaftliche Verfahrensmanagement und die Koordination von nationalen und europäischen Risikobewertungsverfahren sowie Umsetzung der erforderlichen Maßnahmen
• der Informationsaustausch zwischen Landesbehörden, Bundesbehörden und ausländischen Behörden sowie mit Arzneimittelkommissionen der Fachkreise über Arzneimittelrisiken, Koordination im Rahmen der bestehenden Informationssysteme sowie Informationsaustausch zwischen Bundesbehörden und pharmazeutischen Unternehmen
• die Erstellung von Informationen zur Publikation aller relevanten Informationen zu Risikobewertungsverfahren (z.B. Gremienentschlüsse, Bescheide) und Rote-Hand-Briefen
• die Anfertigung von Fachpublikationen oder entsprechende Beiträge sowie Unterstützung wissenschaftlicher Arbeiten außerhalb des Fachgebietes

Anforderungsprofil:

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie oder Medizin (jeweils mit Approbation) oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs (Master bzw. Diplom), zusätzlich ist eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Leistung erwünscht
• Sie bringen gute Kenntnisse der europäischen und nationalen arzneimittelrechtlichen Grundlagen, insbesondere Pharmakovigilanz-Regularien
• Sie verfügen über einschlägige Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz
• Sie besitzen gute Kenntnisse über Arzneimittel und den Arzneimittelmarkt, die medizinische, pharmazeutische und chemische Nomenklatur, sowie über das öffentliche Gesundheitswesen
• Sie haben Erfahrung im Bereich Inspektionswesen oder Zertifizierung als Auditorin oder Auditor
• Sie zeigen die Bereitschaft zu planbarer Reisetätigkeit (max. 10-mal im Jahr)
• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
• Ihre Fähigkeit zum systematischen schriftlichen Argumentieren zeichnet Sie aus
• Sie haben gute Kenntnisse und Erfahrungen im Umgang mit Informationstechnik (MS-Office Programme: Word, Excel, PowerPoint; Internet; Datenbanken; moderne Datenkommunikation)

Was uns zudem wichtig ist:

• Sie zeigen eine hohe Kooperationsbereitschaft im Hinblick auf eine projektbezogene interdisziplinäre
  Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Natur- und Rechtswissenschaften
• Sie haben Erfahrungen aus der Arbeit in oder mit internationalen Gremien
• Sie zeigen Einsatzfreude, Teamfähigkeit, soziale Kompetenz, gute Arbeitsorganisation

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